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「世界初の認知症治療薬」誕生というニュースに沸き返ったのも束の間、その適用対象患者をめぐって、突然の変更が発表された。アルツハイマー型認知症の患者はアメリカだけで約620万人いるという。治療薬への期待は非常に大きい反面、課題も山積しており、現状は誰もが気軽に投薬治療を受けられるわけではない。
（前編はこちら：綱渡りだった承認の舞台裏）
米食品医薬品局（FDA）は7月8日、米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」の添付文書の更新版を発表した。わずか1カ月前（6月7日）に承認したばかりの薬の添付文書を変更するのは異例の事態だ。
医薬品の添付文書とは、薬の使用上の注意や副作用などを記載した文書である。医師はこれに従って患者に薬を処方する。今回変更されたのは添付文書の冒頭部分だ。何よりも重要な情報が記された箇所といっていい。……
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