医療・ウェルネス

世界初の認知症治療薬「アデュカヌマブ」の功罪(前編)

2021年7月4日

米製薬大手バイオジェンと日本のエーザイが開発した「アデュカヌマブ」が、米国の食品医薬品局(FDA)の承認を受けた。世界初のアルツハイマー病の治療薬の誕生である。このニュースを受けて一時はエーザイの株価が高騰したが、今回の承認がバラ色の未来を約束しているわけではないという。「アデュカヌマブ」の開発時から取材を続けてきた科学ライターが、その功罪についてリポートする。

 トップでゴールした選手が疑惑の目にさらされている。といっても、スポーツの話ではなく、アルツハイマー病に対する世界初の根本治療薬として6月8日に米食品医薬品局(FDA)の承認を受けた「アデュカヌマブ」(商品名アデュヘルム)のことである。

 医薬品開発のレース中から、アデュカヌマブはいわくつきのトップランナーだった。快調なスタートを切ったかと思えば、途中でレースから脱落し、そうかと思えば異例の復活を遂げ、そのまますんなりゴールするかと見えたが、終盤で、外野の審判から「ゴールを認めてはならない」と物言いが付いている状況の中、ゴールテープを切ったのである。

 筆者は、今年2月に上梓した認知症の新しい常識(新潮新書)の「おわりに」に、「(刊行後にアデュカヌマブの承認の可否がはっきりした時)人々は世界初のアルツハイマー病に対する治療薬が誕生して大喜びしているかもしれないし、逆に、またもやダメだったとがっくりしているのかもしれない」と書いた。

 しかし、初の治療薬誕生に対する人々の実際の反応は、大喜びとがっくりのどちらでもなく、両方だった。米アルツハイマー協会のハリー・ジョンズCEO(最高経営責任者)はTwitterに「この承認は、アルツハイマー病患者とその家族にとって勝利だ」と投稿して新薬承認を持ち上げているが、ハーバード大学医学部のアーロン・ケッセルハイム教授は「FDAの決定は、近年のアメリカでおそらく最悪の医薬品承認」とこき下ろしている。ケッセルハイム教授は、アデュカヌマブ承認に抗議してFDA諮問委員を辞任した3人のうちの1人である。……

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